开新局比贡献 2024 优秀团队事迹展播（第一期）十佳优秀团队奖——研究院

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开新局比贡献赢战2024

优秀团队事迹展播（第一期）

十佳优秀团队奖——研究院

优秀的团队是看得见的标杆、听得见的号角。2023年，研究院团队以创新为核心，以卓越为追求，破局攻坚、逐梦前行，在新品开发、降本增效、科技创新等多领域，以奋进姿态交出一份饱含汗水与辛勤的奋斗答卷。

一、加速产品研发促进成果转化

面对激烈的市场竞争，研究院倡导新技术、新工艺的开发和应用，在非布司他片项目中，首次引入流化床一步制粒工艺技术，该技术将预混、制粒、干燥在密闭容器内一次性完成，减少大量操作环节，极大提升生产效率，为今后新剂型开发与流化床工业化技术有机结合打下了良好基础。

通过不断学习新知识、研究新技术、尝试新方法，研究院各环节紧密衔接、提前布局，缩短发补研究时间，加快产品上市时间，2023年研究院先后完成2个产品的注册申报，并获批4个仿制药品种，为公司拓展新产品市场提供有力保障。

二、稳工艺提质量降本增效

在处方工艺优化方面，为确保产品品质，研究院制定了严格的质量控制标准。根据研究项目进展情况，结合产品生产需求，研究院制定适于商业化生产的工艺操作，如细化黏合剂配制操作、定制外配辅料调整限度要求、片剂硬度检测标准化操作等，为产品工艺稳定、质量可控提供了有利保障。

质量研究方面，在对法规及指导原则深入理解执行下，研究院对研发项目及变更项目稳定性期间溶曲工作进行优化；对于液相色谱-质谱联用仪器一直存在灵敏度低问题，结合多年仪器使用经验，提出异于仪器工程师的方案并取得良好效果，每年可为公司节约费用约4万余元。

三、持续耕耘科技创新

项目研究进程中，研究院始终坚持结果导向，保障项目有效、及时报批。时逢《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》发布，为清晰体现产品信息和申请信息，如质量标准、临床试验方案、检查检验信息等内容，研究院吃透法规，提早布局制定申报策略，确保产品如期报出。研究院组织申报的国家高新技术企业、国家知识产权示范企业等相继获评，其中“国家知识产权示范企业”是继2013年被评为“国家知识产权优势企业”后，RAYBET雷竞技下载斩获的又一国字号殊荣，实现了公司从“国家知识产权优势企业”到“国家知识产权示范企业”的跨越式发展！